会员登录 - 用户注册 - 设为首页 - 加入收藏 - 网站地图 艾加莫德静脉和皮下剂型获美国FDA批准拓展适应证!

艾加莫德静脉和皮下剂型获美国FDA批准拓展适应证

时间:2026-07-17 04:56:56 来源:科创网 作者:综合 阅读:344次

5月9日,艾加再鼎医药合作伙伴argenx宣布,莫德美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VYVGART®(艾加莫德静脉输注剂型)和VYVGART Hytrulo®(艾加莫德皮下注射剂型)的静脉适应证拓展,用于治疗所有成人gMG患者。和皮此次获批的下剂型获补充生物制品上市许可申请,将艾加莫德的准拓展适适应证范围拓宽至所有血清型的成人gMG患者,包括AChR抗体阳性、应证MuSK抗体阳性、艾加LRP4抗体阳性及三重血清阴性。莫德美国

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(责任编辑:休闲)

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